SEMINÁŘ PRO ŽADATELE O POSOUZENÍ SHODY PODLE MDR

SEMINÁŘ PRO ŽADATELE O POSOUZENÍ SHODY PODLE MDR

Posuzování shody zdravotnických prostředků podle Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích (MDR) je velmi náročný proces, který klade vysoké nároky na výrobce i na oznámené subjekty, které shodu posuzují.

Výrobci zdravotnických prostředků musí při podání žádosti o posouzení shody podle MDR disponovat širokými znalostmi čekých a evropských legislativních předpisů i doporučujících pokynů Evropské komise zaměřenými na tento sektor.

Za účelem usnadnění práce výrobcům připravujícím dokumenty nezbytné pro podání žádosti o posouzení shody a urychlení celého certifikačního procesu se ITC jako Oznámený subjekt (Notified Body) NB 1023 rozhodl ve spolupráci s agenturou Czech Invest uspořádat dvoudenní seminář pro žadatele o posuzování shody.

Lektory budou odborníci z řad zaměstnanců i externích odborníků podílejících se na činnostech nezbytných pro vydání EU certifikátů pro zdravotnické prostředky. Rozsah semináře pokrývá nejdůležitější dokumenty a postupy od žádosti až po vydání EU certifikátů a jeho součástí je i prezentace zástupce agentury Czech invest o možnostech a podmínkách dotací pro žadatele o posouzení shody zdravotnických prostředků.

Z důvodu zabezpečení kvalitního zázemí a možnosti aktivního přístupu frekventantů semináře je jeho kapacita omezena.

Adresa: Institut pro testování a certifikaci, a.s., pracoviště Zlín SVIT, třída Tomáše Bati 5264, Zlín, 760 01

Pořadatel: Institut pro testování a certifikaci, a. s.

Cena kurzu: 1 den: 9 900,- Kč (bez DPH); 2 dny: 17 900,- Kč (bez DPH)