Klinické hodnocení podle nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích (MDR) pro zdravotnické prostředky uvedené na trh podle dřívějších právních předpisů (tzv. „legacy devices“)
Cílem školení je provést účastníky problematikou procesů klinického hodnocení a post-marketingového klinického sledování, budou identifikovány a vysvětleny rozdíly mezi požadavky směrnice 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích a nařízení (EU) 2017/745 (MDR), prezentovány budou postupy dle metodik MEDDEV 2.7/1 rev.4 – klinické hodnocení, MDCG 2020-5 – prokazování rovnocennosti, MDCG 2020-6 – dostatečnost klinických dat zdravotnických prostředků uvedených na trh dle směrnic, MDCG 2020-7 – plán PMCF a MDCG 2020 -8 – zpráva z PMCF.
Lektor: Mgr. Karolína Peštová
Pořadatel: Elektrotechnický zkušební ústav, s. p.
Cena kurzu: 11.600,-
- Program
- Hosté
- Účast
- Předpověď
- Komentáře
Pro toto místo v současné chvíli nejsou dostupná data
Zpráva o počasí
stec_replace_today_date
stec_replace_current_summary_text
stec_replace_current_temp °stec_replace_current_temp_units
Vítr stec_replace_current_wind stec_replace_current_wind_units stec_replace_current_wind_direction
Vlhkost stec_replace_current_humidity %
Pocitově stec_replace_current_feels_like °stec_replace_current_temp_units
Předpověď
Datum
Počasí
Teplota
Dalších 24 hodin
Funguje díky openweathermap.org